癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定
国家药监局 卫生部
关于印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》的通知
国药监安[2002]199号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,卫生厅(局):
为更好地满足癌症疼痛患者对麻醉药品的需要,同时防止麻醉药品流入非法渠道,现将修订后的《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》印发给你们,请尽快转发至各医疗机构,本规定自2002年9月1日起实施。
1994年卫生部发布的《癌症病人申领麻醉药品专用卡的规定》(卫药发[1994]第8号)同时废止。
特此通知
国家药品监督管理局 中华人民共和国卫生部
二○○二年五月二十八日
癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定
(2002年修订)
第一章 总 则
第一条 为提高癌症患者的生活质量,充分满足癌症疼痛患者对麻醉药品的需要,同时防止流入非法渠道,根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》制定本规定。
第二条 癌症患者因镇痛需长期使用麻醉药品、一类精神药品(以下简称麻醉药品)时,实行核发“麻醉药品专用卡”(以下简称”专用卡”)制度。
第三条 县以上(含县,以下同)药品监督管理部门负责本规定的实施。县以上卫生行政部门在职责范围内负责实施本规定。
第二章 专用卡的申领
第四条 “专用卡”由县以上药品监督管理部门会同同级卫生行政部门认定的二级以上(含二级,以下同)医疗机构核发,亦可由县以上药品监督管理部门直接核发。
第五条 癌症患者申办“专用卡”时,应提供以下材料:
(一)第四条规定的医疗机构的诊断证明书(诊断证明书应载明诊断情况、疼痛程度和建议使用的麻醉药品类别等);
(二)患者本人的户口簿;
(三)患者本人的身份证
(四)由患者亲属或监护人代办“专用卡”的,还应提供代办人的身份证
第六条 异地诊治的癌症患者申办“专用卡”,应提供诊断证明书、本人身份证、户口簿或暂住证明(暂住街道办事处证明信或癌症患者亲友工作单位出示的暂住证明亦可)。
第七条 凭“专用卡”一般不能使用注射剂。因病情需要确需使用麻醉药品注射剂的患者,需凭具有主治医师以上技术职务任职资格的执业医师开具的诊断证明书,报所在地县级以上药品监督管理部门备案,由备案机关在“专用卡”上注明“可供应麻醉药品注射剂”并加盖公章后方可供应。
第八条 申办“专用卡”时,癌症患者或代办“专用卡”的亲属或监护人应签署“癌症患者使用麻醉药品专用卡知情同意书”(参考样式见附件1),并保证严格遵守有关条款。
第九条 发卡机构办理“专用卡”时,要严格审核,应建立“专用卡”发放情况档案。
第三章 麻醉药品的供应
第十条 患者应在具有麻醉药品使用资格的医疗机构,凭“专用卡”和具有麻醉药品处方权的执业医师开具的处方取药。发药部门应详细记录发药时间及数量。
第十一条 执业医师应遵循癌症三阶梯止痛指导原则,充分满足患者镇痛需求,同时要严格掌握药品适应症,遵守“专用卡”管理的有关规定。
执业医师开具麻醉药品处方时,应建立完整的存档病历,详细记录患者病情、疼痛控制情况、药品的名称和数量。
第十二条 麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量,麻醉药品控(缓)释制剂处方一次不超过十五日用量,其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量。
第十三条 使用麻醉药品注射剂或贴剂的患者,再次领药时须将空安瓿或用过的贴剂交回。
第十四条 各级药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗机构不得违反本规定,另行制定限制患者正常使用麻醉药品的管理措施。
第四章 专用卡的管理
第十五条 “专用卡”的有效期为两个月。
第十六条 “专用卡”使用期满后需继续使用的,可更换新卡。
更换“专用卡”除不要求诊断证明书外,应按办新卡的要求重新审核。连续使用麻醉药品6个月后,再次更换新卡时,须提供医疗机构的复诊证明。
第十七条 供应麻醉药品的医疗机构应对使用麻醉药品注射剂的患者建立随诊制度,并建立随诊记录。
使用麻醉药品注射剂的患者每次更换新卡时,须凭医疗机构的随诊记录和复诊证明,到当地药品监督管理部门办理有关手续。
第十八条 更换的旧“专用卡”,由发卡机构收回存档。
第十九条 “专用卡”丢失的,应到原发卡机构注销原“专用卡”,并补办新卡。
第二十条 患者不再使用麻醉药品时,患者亲属或监护人应及时到发卡机构办理注销手续,并交回剩余麻醉药品。
交回的剩余麻醉药品由发卡机构按规定销毁。
第五章 附 则
第二十一条 其他危重患者(如艾滋病、截瘫病患者等)确需使用麻醉药品止痛时,可按本规定申领“专用卡”。
第二十二条 解放军、武警部队癌症患者申办“专用卡”的规定由解放军总后勤部卫生部、武警部队后勤部卫生部根据本规定制定具体的管理规定。
第二十三条 医疗机构发现骗取或冒领麻醉药品者,应及时向所在地公安、药品监督管理和卫生行政部门报告。
第二十四条 各省、自治区、直辖市药品监督管理局应依照本地的具体情况,与同级卫生行政部门共同制定本规定的实施细则。
第二十五条 “专用卡”由各省、自治区、直辖市药品监督管理局统一印制(参考样式见附件2)。
第二十五条 本规定由国家药品监督管理局和卫生部共同负责解释。
第二十六条 本规定自2002年9月1日起实施。
附件:1.癌症患者使用麻醉药品专用卡知情同意书(参考样式)
2.麻醉药品专用卡(参考样式)
附件1:
癌症患者使用麻醉药品专用卡知情同意书
(参考样式)
麻醉药品专用卡制度是为方便癌症患者止痛领取麻醉药品、一类精神药品(以下简称麻醉药品)而设立的一项制度。在首次申办麻醉药品专用卡(以下简称“专用卡”)时,请您认真阅读以下内容:
一、使用“专用卡”的患者所拥有的权利:
1.有在医师指导下获得足够的止痛药品的权利;
2.有从医护人员、药剂人员、药品监管人员处获得止痛药品的使用和管理常识的权利;
3.有委托亲属或监护人代办“专用卡”和代领麻醉药品的权利;
4.发卡机构或供药医疗机构不履行应尽的责任,申请人可向
有关部门投诉。
投诉单位: ;电话:
二、使用“专用卡”的患者及其相关亲属或监护人应尽的义务:
1.保证遵守国家的法律、法规及有关麻醉药品、精神药品管理
的规定;
2.“专用卡”只供非住院患者使用,不得重复办卡;
3.必须向发卡单位有关人员如实说明以前是否有药物依赖或滥用行为;
4.患者不再使用麻醉药品时,应立即停止取药并将剩余药品、空安瓿、用过的贴剂和“专用卡”无偿地交回发卡单位,不得向他人转让或贩卖麻醉药品及其“专用卡”。
三、重要提示:
1.麻醉药品仅供患者镇痛使用,其它一切用作它用或非法持有的行为,都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定,要承担相应责任。
2.违反有关规定时,患者、“专用卡”代办人均要承担相应的责任。
以上内容本人已经详细阅读,同意享有上述权利,履行相应义务,保证将其内容告知患者或相关人员。
发卡单位: 申请办卡人(患者或家属)签字:
(章)
年 月 日 年 月 日
* 本知情同意书一式两份。一份交办理“专用卡”者本人,一份留发卡单位存档。
附件2:
麻 醉 药 品
专 用 卡
(参考样式)
发 卡 时 间 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
发 卡 机 构 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
编 号 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
供药医疗机构 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
编号
┌──────┬─────────┬──┬───┬──┬───┐
│患者姓名 │ │性别│ │年龄│ │
├──────┼─────────┼──┴───┼──┴───┤
│身份证号 │ │ 电 话 │ │
├──────┼─────────┼──────┼──────┤
│工作单位 │ │ 家庭住址 │ │
├──────┼─────────┼──────┼──────┤
│存档病历号 │ │诊断证明书号│ │
├──────┼─────────┼──────┼──────┤
│诊断单位 │ │首次办卡日期│ │
├──────┼─────────┴──────┴──────┤
│本卡有效期限│ │
├──────┼───────────────────────┤
│备注 │ │
├──────┼─────────┬──────┬──────┤
│取药人姓名 │ │ 身份证号 │ │
├──────┼─────────┼──────┼──────┤
│与患者关系 │ │ 联系电话 │ │
├──────┼─────────┴──────┴──────┤
│ │ │
│ 其 │ │
│ │ │
│ │ │
│ 它 │ │
│ │ 经办人: 年 月 日 │
└──────┴───────────────────────┘
麻醉药品处方登记
─────────
┌──┬───────┬────┬────┬────┬────┐
│时间│ 药 品 │ 规 格 │ 数 量 │ 处方人 │ 发药人 │
├──┼───────┼────┼────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼───────┼────┼────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼───────┼────┼────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │
├──┼───────┼────┼────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼───────┼────┼────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼───────┼────┼────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼───────┼────┼────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼───────┼────┼────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼───────┴────┴────┴────┴────┤
│特殊│ │
│ │ │
│ │ │
│记事│ │
└──┴───────────────────────────┘
重要提示:办理此卡时已签署《癌症患者使用麻醉药品专用卡知情同意
书》,您依法享有规定的权利,承担相应的责任、义务。
使用说明:
1、本卡只供非住院患者使用;
2、本卡有效期为两个月。到期需继续使用,应携带患者户口簿、身份证,
到原发卡机构更换新卡。连续使用麻醉药品6个月后,换卡时请出具医疗
机构复诊证明;
3、使用注射剂或贴剂者,再次取药时须交回空安瓿或用过的贴剂;
4、本卡经发卡单位加盖公章后方有效。本卡涂改无效,复印件无效。
进口饲料和饲料添加剂注册目录2001-03
农业部
中华人民共和国农业部公告
第160号
根据《进口饲料和饲料添加剂登记管理办法》的规定,批准俄罗斯Master Sea Service有限公司等33家公司的48种饲料和饲料添加剂产品在我国注册或重新注册,并发给《进口登记许可证》(品种见进口饲料和饲料添加剂注册目录2001-03)。目录中所列产品的监督检验按中华人民共和国国家标准或我部发布的质量标准执行。
二〇〇一年四月二十八日
进口饲料和饲料添加剂注册目录2001-03
商品名称
产品类别
生产厂家
许可证号
有效期限
FRIGO鱼粉
FRIGO Fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 俄罗斯Master Sea Service
Master Sea Service Ltd., Russia (2001)外饲准110号 2001.04-2006.04
白鱼粉
White fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 俄罗斯
香港泉兴国际发展有限公司代理 (2001)外饲准111号 2001.04-2006.04
红鱼粉
Red fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 智利
香港泉兴国际发展有限公司代理 (2001)外饲准112号 2001.04-2006.04
红鱼粉
Red fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 秘鲁
香港环亚太有限公司代理 (2001)外饲准113号 2001.04-2006.04
红鱼粉
Red fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 智利
香港环亚太有限公司代理 (2001)外饲准114号 2001.04-2006.04
虾粉
Langoustine meal 蛋白质饲料
Protein feed 智利
香港泉兴国际发展有限公司代理 (2001)外饲准115号 2001.04-2006.04
鱿鱼肝末粉
Squid powder 蛋白质饲料
Protein feed 台湾谊晟实业股份有限公司
YE CHENG Industrial Products Co. LTD. Taiwan (2001)外饲准116号 2001.04-2006.04
鱼用矿物精
Mineral premix for fish feed 饲料添加剂
Feed additive 台湾谊晟实业股份有限公司
YE CHENG Industrial Products Co. LTD. Taiwan (2001)外饲准117号 2001.04-2006.04
L-赖氨酸
L-Lysine 饲料级氨基酸
Amino acid Feed grade 南非AECI生化产品有限公司 (2001)外饲准118号 2001.04-2006.04
乳清粉
Whey permeate 蛋白质饲料
Protein feed 美国AGRI-Mark公司
AGRI-MARK American (2001)外饲准119号 2001.04-2006.04
白鱼粉
White fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 俄罗斯
香港高龙集团股份有限公司代理 (2001)外饲准120号 2001.04-2006.04
鱼粉
Fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 秘鲁
香港天宝粮谷饲料有限公司代理 (2001)外饲准121号 2001.04-2006.04
阿根廷白鱼粉
Southern Blue white fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 美国ASC 贸易有限公司
ASC Trading Ltd. USA (2001)外饲准122号 2001.04-2006.04
美国白鱼粉
American white fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 美国海鲜公司
American Seafood Company. USA (2001)外饲准123号 2001.04-2006.04
俄罗斯白鱼粉
Pollock White fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 美国ASC 远东公司
ASC Far East Ltd. USA (2001)外饲准124号 2001.04-2006.04
黄油脂
Yellow grease 能量饲料
Energy feed 澳大利亚GARDNER SMITH公司
GARDNER SMITH AUSTRALIA PTY LTD (2001)外饲准125号 2001.04-2006.04
爱露酸
AMASIL 99 饲料添加剂
Feed additive 德国巴斯夫公司
BASF Aktiengesellschaft, Germany (2001)外饲准126号 2001.04-2006.04
露保细
LUPROSIL 饲料添加剂
Feed additive 德国巴斯夫公司
BASF Aktiengesellschaft, Germany
(2001)外饲准127号 2001.04-2006.04
饲料宝
Feed bond 饲料级抗结块剂
ANTI-Caking agent 美国ACG产品有限公司
ACG Product Ltd. (2001)外饲准128号 2001.04-2006.04
补能佳
BIO-Protect Plus 饲料级维生素
Vitamin feed grade 美国ACG产品有限公司
ACG Product Ltd. (2001)外饲准129号 2001.04-2006.04
MI-2500 饲料防霉剂
Mold inhibitor 美国ACG产品有限公司
ACG Product Ltd. (2001)外饲准130号 2001.04-2006.04
MSB
Vitamin K3 饲料级维生素
Vitamin feed grade 意大利威尼达公司
Italy VANETTA S.P.A. (2001)外饲准131号 2001.04-2006.04
MNB
Vitamin K3 饲料级维生素
Vitamin feed grade 意大利威尼达公司
Italy VANETTA S.P.A. (2001)外饲准132号 2001.04-2006.04
牙鲆鱼饲料
Feed for flounder culture 配合饲料
Compound feed 韩国第一饲料(株)咸安工厂
JE IL feed Co., Ltd. XIAN’AN Factory (2001)外饲准133号 2001.04-2006.04
俄罗斯白鱼粉
Russia white fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 辽宁新太科技股份有限公司
Liaoning Suntek Technology Co,. Ltd. (2001)外饲准134号 2001.04-2006.04
猪肠膜蛋白粉
Bio-DPP30 蛋白质饲料
Protein feed
美国国际生物营养有限公司
Bio-Nutrition International Inc. USA (2001)外饲准135号 2001.04-2006.04
饲料级乳糖
Lactose feed grade 蛋白质饲料
Protein feed 美国国际生物营养有限公司
Bio-Nutrition International Inc. USA (2001)外饲准136号 2001.04-2006.04
饲料级乳清粉
Permeate Whey
Feed grade 蛋白质饲料
Protein feed 美国ADELL CORP. 公司
ADELL CORP. USA
(2001)外饲准137号 2001.04-2006.04
中蛋白乳清粉
Premium depreteinized whey 蛋白质饲料
Protein feed 美国大卫斯科国际食品公司
DIVISCO Foods International Inc. USA
(2001)外饲准138号 2001.04-2006.04
人工代乳粉
Milk replacer 蛋白质饲料
Protein feed 美国MERRICK’S公司
MERRICK’S Inc. USA (2001)外饲准139号 2001.04-2006.04
白鱼粉
white fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 美国
香港高龙集团股份有限公司代理 (2001)外饲准140号 2001.04-2006.04
宠物饲料--狗粮
Pet feed-Dog feed
配合饲料
Compound feed 美国POYAL CANIN INC.
POYAL CANIN INC.USA (2001)外饲准141号 2001.04-2006.04
秘鲁鱼粉
Peru fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 秘鲁
香港中国食品贸易有限公司代理 (2001)外饲准142号 2001.04-2006.04
秘鲁鱼粉
Peru fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 秘鲁
中牧实业股份有限公司代理 (2001)外饲准143号 2001.04-2006.04
肉骨粉
Meat and Bone meal
蛋白质饲料
Protein feed
美国库尼公司
John Kuhni Sons, Inc. USA (2001)外饲准144号 2001.04-2006.04
乳糖蛋白粉
Nutri-Lac Blend 蛋白质饲料
Protein feed 美国国际生物营养有限公司
Bio-Nutrition International Inc. USA (2001)外饲准145号 2001.04-2006.04
喷雾干燥
血浆蛋白粉
Spray dried animal plasma 蛋白质饲料
Protein feed 美国MERRICK’S公司
MERRICK’S Inc. USA (2001)外饲准146号 2001.04-2006.04
普壮素
PR-500 饲料添加剂
Feed additive 乌拉圭CIENDAX S.A.
CIENDAX S.A. Uruguay (2001)外饲准147号 2001.04-2006.04
产蛋强
DIGEST’ION 饲料添加剂
Feed additive 法国C.C.A.
Compagnie chimique d’aquitaine (C.C.A.) (2001)外饲准148号 2001.04-2006.04
佑福来
VF Appetite 饲料添加剂
Feed additive 法国C.C.A.
Compagnie chimique d’aquitaine (C.C.A.) (2001)外饲准149号 2001.04-2006.04
强肝剂 饲料添加剂
Feed additive 日本东京商事株式会社 (2001)外饲准150号 2001.04-2006.04
白鱼粉
White fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 俄罗斯
香港PARKMOND Group Ltd.代理 (2001)外饲准151号 2001.04-2006.04
白鱼粉
White fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 俄罗斯
韩国Ocean Gate Trading Co., Ltd.代理 (2001)外饲准152号 2001.04-2006.04
俄罗斯鱼粉
Russia fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 上海远洋渔业公司
Shanghai Deep Sea Fisheries Co. (2001)外饲准153号 2001.04-2006.04
俄罗斯鱼粉
Russia fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 俄罗斯
韩国SHINWOO SHIPPING CO., LTD代理 (2001)外饲准154号 2001.04-2006.04
俄罗斯鱼粉
Russia fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 俄罗斯
韩国YOUNG WOO INTER-OCEAN CO., LTD.代理 (2001)外饲准155号 2001.04-2006.04
俄罗斯鱼粉
Russia fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 俄罗斯
韩国DAERIM CORPORATION代理 (2001)外饲准156号 2001.04-2006.04
俄罗斯鱼粉
Russia fishmeal 蛋白质饲料
Protein feed 俄罗斯
韩国YUJIN ITN CO., LTD.代理 (2001)外饲准157号 2001.04-2006.04